Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) thông báo tiến hành điều tra trường hợp mới nhất trẻ sơ sinh được báo cáo t.ử vo.ng sau khi sử dụng sản phẩm sữa công thức do Abbott sản xuất.

FDA không nêu rõ sản phẩm Abbott mà em bé đã sử dụng hay nơi sản xuất, nhưng lưu ý rằng, cuộc điều tra vẫn đang trong giai đoạn sơ bộ.

Trong khi đó, người phát ngôn Abbott cho biết, công ty chỉ nhận được “thông tin lâm sàng và sản phẩm còn hạn chế” để đánh giá vụ việc và tại điểm này “không có kết luận” cũng như “không có bằng chứng nào cho thấy mối quan hệ nguyên nhân- kết quả” giữa các sản phẩm của Abbott và cái ch.ết của bé sơ sinh nói trên.

Cuộc điều tra diễn ra chưa đầy một tháng sau khi FDA bật đèn xanh cho Abbott mở lại nhà máy sản xuất sữa ở Sturgis, bang Michigan. Đây là nhà máy sản xuất sữa bột trẻ em lớn nhất ở Mỹ.

Cơ sở này đã phải đóng cửa vào tháng 2 năm nay sau khi 4 trẻ sơ sinh bị nh.iễm kh.uẩn, trong đó có 2 trẻ t.ử. v.ong. Tuy nhiên, qua điều tra cho thấy, các sản phẩm của Abbott không có khả năng là nguồn lây n.hiễm trong những vụ trẻ t.ử v.ong này.

Nhà máy sữa ở Sturgis tiếp tục phải đóng cửa cách đây hơn một tuần sau khi những trận giông bão nghiêm trọng và mưa lớn càn quét. Công ty Abbott cho biết, họ cần thời gian để đánh giá thiệt hại và vệ sinh lại nhà máy trước khi mở cửa trở lại.

Trong khi đó, nước Mỹ tiếp tục đối mặt với tình trạng thiếu sữa công thức trên toàn quốc. Chính quyền Tổng thống Joe Biden, hôm 22/6, thông báo giới chức đang hỗ trợ công tác hậu cần để nhập khẩu khoảng 16 triệu lon sữa công thức từ Mexico cho trẻ em, bắt đầu từ cuối tuần này.

Đây là một phần trong sáng kiến ​​Chiến dịch Fly Formula của Tổng thống Joe Biden nhằm giảm bớt tình trạng gián đoạn nguồn cung do đóng cửa nhà máy sữa Abbott.

Một phát ngôn viên của Abbott, hôm 22/6, cho biết, công ty đã được thông báo về trường hợp trẻ sơ sinh t.ử v.ong nói trên trong tuần trước. Người phát ngôn này nhấn mạnh: “Tại thời điểm này, không có kết luận nào có thể được đưa ra và cũng không có bằng chứng nào cho thấy mối quan hệ nhân quả giữa sữa công thức của Abbott và trường hợp tử vong được báo cáo này”.

Abbott đã ban hành lệnh thu hồi sữa công thức vào tháng 2/2022, sau khi nhận được nhiều báo cáo về trường hợp trẻ sơ sinh t.ử vo.ng.

Trước vụ việc mới nhất, FDA đã điều tra 9 trường hợp được báo cáo t.ử vo.ng ở trẻ sơ sinh từ tháng 12/2021 đến tháng 3/2022 được cho là liên quan sữa bột trẻ em của Abbott sản xuất tại cơ sở ở Sturgis, bang Michigan. Trong số 9 trường hợp đã phát hiện, 2 ca n.hiễm vi k.huẩn Cronobacter sakazakii và 2 ca nhiễm vi khuẩn Salmonella. Trường hợp gần đây nhất sẽ đánh dấu ca t.ử v.ong thứ 10, với nghi vấn liên quan sữa công thức.

Một phát ngôn viên của Abbott thông báo hồi tháng 5, rằng “cuộc điều tra kỹ lưỡng” của FDA và Abbott cho thấy, “Sữa bột trẻ em được sản xuất tại cơ sở Sturgis của chúng tôi không phải là nguồn có khả năng lây nhi.ễm trong các trường hợp được báo cáo và không có sự bùng phát lây nh.iễm nào do các sản phẩm từ cơ sở này”.

Về phần mình, FDA cho biết, “mặc dù điều tra sâu rộng” nhưng cơ quan này không thể tìm thấy đủ bằng chứng để “không loại trừ hoặc loại trừ mối liên hệ chắc chắn” giữa cái ch.ết của 7 trẻ sơ sinh và sản phẩm của Abbott.

Cho đến nay, FDA đã xem xét và điều tra 129 đơn khiếu nại liên quan các sản phẩm sữa công thức Abbott. Phần lớn các khiếu nại được đưa ra sau khi Abbott tự nguyện thu hồi sản phẩm của mình vào ngày 17/2.